На фоне пандемии коронавируса о гриппе говорить стали значительно реже, да и заболеваемость им за последние 20 лет сократилась почти в 10 раз. В том числе благодаря тому, что вакцинированных становится больше. Но в этом году правила игра немного изменились: иностранные производители поставлять вакцины в Россию не планируют, государственные и частные клиники используют отечественные препараты, а в некоторых клиниках уже наблюдается дефицит. И это при том, что прививочная кампания в стране началась чуть больше месяца назад.

Давай разберемся, какие вакцины есть в этом году и что о них говорят специалисты.

Фото №1 - Какие сейчас в России есть вакцины от гриппа и что о них говорят врачи

Всемирная организация здравоохранения каждый год дает производителям рекомендации по поводу того, какой штамм будет доминирующим. В зависимости от этого меняется и состав вакцины. В этом году в рекомендованном ВОЗ составе изменились два штамма вируса гриппа А, которые до этого в популяции не циркулировали. Если ты готов идти в этом вопросе до конца, так и быть, скажем, что в сезоне 2021/22 ВОЗ рекомендует включать в состав трехвалентной вакцины следующие штаммы вирусов гриппа:

  • A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09

  • A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)

  • B/Washington/02/2019

  • B/Phuket/3073/2013 (для четырехвалентной вакцины).

Также эксперты ВОЗ советуют проводить вакцинацию за 2-3 недели до начала роста заболеваемости, а оптимальным временем проведения прививок против гриппа назвали период с сентября по ноябрь.

Иностранных вакцин совсем не будет?

Возможности привиться иностранной вакциной от гриппа в этом году в России не будет, производители просто не планируют поставок в РФ. Государственные и частные клиники используют отечественные препараты. В государственном реестре лекарственных средств Минздрава (ГРЛС) на данный момент есть информация о регистрации в РФ только двух иностранных вакцин от гриппа — французской «Ваксигрип» и нидерландской «Инфлювак». В прошлом году на старте прививочной кампании в сентябре в РФ тоже возник дефицит иностранных препаратов, однако французская вакцина все-таки появилась в стране в начале ноября. В этом году поставки «Ваксигрипа» в Россию не планируются.

«Поставки трехвалентной вакцины от гриппа „Ваксигрип“ производства „Санофи Пастер С. А. Франция“ на территорию РФ с 2021 года прекращены. Решение о прекращении поставок было принято в связи c планами полностью перевести производство противогриппозных вакцин в шприцах на четырехвалентную вакцину для профилактики гриппа для обеспечения более широкой защиты от штаммов вируса гриппа», — пояснил «Интерфаксу» директор по корпоративным связям Sanofi в евразийском регионе Юрий Мочалин.  

При этом компания подала в российский Минздрав документы на регистрацию своей четырехвалентной вакцины от гриппа, но информации о сроках регистрации нет.

«Информация о возможных сроках доступности на территории РФ четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа будет предоставлена после завершения процедуры государственной регистрации в установленном порядке, в связи с чем поставка этой вакцины в РФ в 2021 году не планируется», — сказал Юрий Мочалин.

Также со ссылкой на информированный источник, «Интерфакс» сообщает, что на данный момент по ускоренной схеме идут регистрации препаратов от коронавируса, поэтому регистрация препарата от гриппа займет определенное время. И вряд ли это произойдет в этом эпидсезоне.

В компании Abbott, которая производит «Инфлювак», говорят, что поставок в Россию их вакцины от гриппа также не ожидается. Компания лишь продолжит «поставлять в РФ антигены для производства вакцины российскому производителю».

В общем, ни одна из зарегистрированных в России иностранных вакцин от гриппа в этом к российскому потребителю не попадет.

Какие вакцины есть?

Фактически в этом году на выбор предлагают четыре препарата отечественного производства: 

  • Гриппол, Гриппол плюс и Совигрипп — трехвалентные, 5 мкг;

  • Ультрикс — 15 мкг;

  • Ультрикс квадри —  четырехвалентная (это лучше трехвалентной), 15 мкг;

  • Флю-М — 15 мкг.

Все они имеют общие аллергические противопоказания (нельзя применять при тяжелой аллергической реакции на белок куриного яйца), но различаются количеством и дозировкой компонентов и группой пациентов, которым предназначен каждый препарат.

«С шести месяцев из доступных в России в этом году разрешены сплит вакцины „Ультрикс“ и „Ультрикс Квадри“. Эта вакцина прошла клинические испытания для использования с шести месяцев еще в начале 2021 года, но изменения в инструкцию внесли только для сезона 2021/22. То же самое касается верхнего предела возраста: в прошлом сезоне это было 60 лет, в этом году верхний предел возраста снят», — рассказывает у себя в «Инстаграме» врач-педиатр Мария Макаршина.

С шести лет разрешены «Флю-м» (в прошлом году была с 18 лет, в этом году возрастной порог снижен до шести лет, верхнего предела возраста нет) и «Гриппол Квадривалент». С 18 лет — «Флю-м Тетра» (верхний предел возраста — 60 лет) и «Гриппол квадривалентный». Для тех, кто старше 60 лет — «Совигрип», «Флю-м», «Гриппол», «Ультрикс» и «Ультрикс Квадри». Последняя защищает от четырех актуальных штаммов вируса гриппа — двух подтипов вируса A и двух подтипов вируса В. Препарат содержит по 15 мкг антигенов каждого штамма. Такой состав рекомендован Всемирной организацией здравоохранения для включения в инактивированные вакцины.

«Возрастная группа „60+“ стала последней в очередности проведения клинических исследований препарата, подтвердивших его высокие защитные свойства. У всех добровольцев „Ультрикс Квадри“ выработались высокие значения антител к вирусам гриппа, при этом ни у кого из них не было зарегистрировано осложнений или серьезных побочных эффектов», — рассказал генеральный директор холдинга «Нацимбио» Андрей Загорский.

Фото №2 - Какие сейчас в России есть вакцины от гриппа и что о них говорят врачи

Какие претензии есть к отечественным вакцинам?

Как рассказала «РБК» директор клиники Алексей Парамонов, отечественные вакцины «Гриппол» и «Совигрипп» содержат в себе малое количество основного для вакцины вещества — антигена.

«Вместо этого в них есть иммуномодуляторы, которые плохо изучены. Эти вакцины идут бесплатно в поликлиниках и в пунктах вакцинации возле метро, но мы ими не пользуемся. В этом году мы будем прививать отечественным „Ультрикс Квадро“», — заявил Парамонов.

В «Нацимбио» претензии к вакцине «Совигрипп» отвергают, отмечая, что препарат прошел полный спектр доклинических и клинических исследований и имеет профиль безопасности и эффективности. В последних пострегистрационных исследованиях, проходивших в течение двух эпидсезонов с 2016 по 2018 год, приняли участие 10 тысяч человек в возрасте от 18 до 35 лет, случайным образом разделенных на две группы — основную и контрольную. По итогам исследования, поясняют в «Нацимбио», в основной группе заболеваемость гриппом составила всего 0,36%, в контрольной она оказалась выше в 41 раз.

По словам преподавателя кафедры управления и экономики здравоохранения НИУ ВШЭ и члена комиссии РАН по борьбе с лженаукой Василия Власова, добавление в вакцину разных адъювантов (усилителей иммунного ответа) — обычная практика фармкомпаний.

«Адъювант — это инородное вещество, которое взбадривает организм и усиливает реакцию на введенный антиген. Производство антигена стоит дорого, а адъювантов — дешево. Для производства большего количества доз уменьшается количество антигена и добавляется инородное вещество. Нет никаких доказательств, что адъюванты соответствуют вводимому антигену», — считает Власов.

В фармкомпании «Петровакс» сказали «РБК», что включение в вакцины адъювантов — «одно из основных направлений совершенствований вакцин, рекомендованных ВОЗ». По словам представителя компании, использование адъювантов позволяет обеспечить выраженный иммунный ответ, увеличить продолжительность защитного эффекта, усилить иммунный ответ у слабо отвечающих пациентов — пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом.

В ответ на претензию о малом содержании антигена в вакцине «Гриппол плюс» в «Петроваксе» ссылаются на то, что в фармакопеях Европы, США и России допускается использовать антиген меньше 15 микрограммов при производстве вакцины, если клинические исследования подтверждают ее эффективность. У «Гриппола» такие исследования есть, заключили в «Петроваксе».

Прививку от ковида и гриппа можно совмещать?

Разница между прививками от гриппа и от коронавируса должна составлять не менее 30 дней. Эта рекомендация, данная в прошлом году московскими властями, все еще актуальна. При этом делать лучше и ту, и другую прививку. Особенно учитывая, что ученые предупредили об опасности «твиндемии».

«Когда сейчас идет время коронавирусной инфекции, любая другая инфекция может усугубить течение этой болезни, могут быть тяжелые осложнения. Если это микс коронавирусной инфекции и гриппа, то, получается, это в разы может усилить неблагоприятное течение», — объясняет руководитель Центра формирования здорового образа жизни Ирина Добрецова.

Спланировать личный календарь прививок нужно так, чтобы к сезонному всплеску гриппа в декабре-январе уже выработался устойчивый иммунитет.

Не исключено, что в будущем рекомендации о паузах между вакцинациями (во всяком случае, что касается гриппа и ковида) останутся только на бумаге. По словам главы Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, ориентировочно в конце 2022 года начнутся испытания единой вакцины от коронавируса и гриппа. В основе технологической платформы будущего препарата — гибридная вакцина против ротавирусов, параллельно с ней идет разработка препарата против различных вариантов коронавируса.

«Технологическая платформа для этого уже создана, но клинических испытаний еще не началось. Если с этой платформой все будет хорошо, именно эта технология сработает, то тогда перейдем к более сложному варианту — совмещению в одной вакцине одновременно антигенов гемагглютинина гриппа и S-белков коронавируса. Начало клинических испытаний нового препарата — конец следующего года», — рассказал Александр Гинцбург «Известиям».

Помимо Центра имени Гамалеи единые вакцины против гриппа и коронавируса разрабатывают и другие российские научные центры. В ноябре 2020 года Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» начал исследования своей вакцины на лабораторных животных. О результатах работы пока не сообщали.

В Минздраве в сентябре сообщили о начале доклинических исследований совместимости прививок от гриппа и коронавируса, а позже появились первые результаты, которые в ведомстве назвали обнадеживающими. Подобные исследования проводятся и в других странах, а Moderna уже объявляла о разработке вакцины, которая станет бустерной дозой прививок от коронавируса и гриппа.

Со слов инфекциониста Евгения Тимакова, единая вакцина не будет хуже, чем две отдельные, на выработку антител это не повлияет. Он отметил, что пока такой препарат не создан, нужно вакцинироваться от гриппа и коронавируса отдельными препаратами.

Ключевые слова — «нужно вакцинироваться». Ты только посмотри, как один военный коронавирус во всей Португалии победил. А все почему? Верно, добился полной вакцинации населения.

В статье использованы материалы «РБК», «Ростех», «Интерфакс», «Известия»
Фото: Getty Images