Разработала вакцину группа независимых биологов. Чтобы узнать, получилась ли вакцина, они взяли кредит на 36 миллионов рублей — на первые две фазы испытания на 170 добровольцах. Если все пройдет успешно, разработчики получат еще один транш — на третью стадию, в которой примут участие тысячи волонтеров.
Компания «Бетувакс», по информации СПАРК (система профессионального анализа рынков и компаний), зарегистрирована в августе прошлого года, а в ее соучредителях числятся врач и директор Института стволовых клеток Артур Исаев, биологи Александр Кудрявцев и Анна Вахрушева и главный создатель вакцины, иммунолог, доктор биологических наук, эксперт ВОЗ Игорь Красильников. На днях создатели негосударственной вакцины написали у себя в телеграм-канале, что препарат получил разрешение от Минздрава на проведение клинических испытаний.
«Мы долго и упорно боролись за это, сейчас наконец наши труды привели к результату! Все благодаря нашей дружной команде», — написали биологи.
По информации реестра разрешений на проведение клинических исследований, разрешение на исследования препарата «Бетувакс-ков-2» действует до 31 августа 2022 года. Первый и второй этап испытаний проведут на 170 пациентах. Испытания планируют провести в Санкт-Петербурге и Перми. По словам разработчиков, препарат не менее эффективен, чем другие зарегистрированные в стране вакцины, его отличие только в способе формирования иммунитета у привитых. При этом авторы утверждают, что побочных эффектов, таких как температура и слабость, от новой вакцины будет гораздо меньше. Даже боли в месте укола нет. Все это показали доклинические исследования, которые, по словам директора Института стволовых клеток Артура Исаева, показали высокий профиль безопасности.
Также разработчики утверждают, что по своему действию «Бетувакс» будет существенно отличаться от других применяемых в стране вакцин от ковида. Для сравнения: при вакцинации «Спутником V» в организм попадает безопасный аденовирус, который доставляет в клетки код шипа коронавируса, то есть производство антигенов идет внутри человеческих клеток. «Бетувакс» же доставляет в организм сами антигены.
«Если говорить о природе вакцины, сравнивая ее с мРНК-вакцинами и с векторными, то в нашей нет нуклеиновой кислоты. То есть это более традиционная вакцина, потому что основной ее компонент — только белок SARS-Cov-2. Но мы взяли не весь белок, а именно ту его часть, которая отвечает за создание нейтрализующих антител. В результате при меньшей белковой нагрузке у нас получается достаточно высокая вероятность нейтрализации вируса», — объяснил иммунолог и один из создателей вакцины Игорь Красильников.
А чтобы антитела вырабатывались лучше, биологи использовали средство для усиления иммунного ответа в виде сферических наночастиц, которые по размеру сравнимы с вирусом.
«И получилась такая частичка, которая, как и вирус, облеплена белком. За счет того, что этот белок сконструирован в такую более крупную частичку, иммунный ответ получается достаточно хороший», — рассказал Игорь Красильников.
Насколько хорошим будет иммунный ответ, и должны показать клинические испытания. А пока создатели вакцины уверяют, что благодаря своей безопасности в будущем «Бетувакс» станет популярным у людей с противопоказаниями к препаратам, используемым сейчас.
«По мнению нашей команды, вакцина „Бетувакс“ может быть особенно востребована для людей с хроническими и аутоиммунными заболеваниями, для детей и пожилых, а также для повторных, так называемых бустерных вакцинаций», — говорится в пресс-релизе института.
Кстати, из зарубежных вакцин «Бетувакс» схож с американской Novavax, в основе которой S-белок патогена SARS-CoV-2, представленный в виде рекомбинантных наночастиц.
А государственные лаборатории заняты тем, что начали тестировать съедобную вакцину от ковида — со вкусом ряженки.
В статье использованы материалы , «»
Фото: РИА Новости
